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PCV2R-PRRC : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement

PCV2R-PRRC : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement

Code produit : DMINFLU

Programme

Programme détaillé

  • Formation d'une journée : 9h30 - 18h00

    Cette formation appartient au parcours PCV2R, lequel ouvre accès à la certification « Veiller au respect de la réglementation dans le dispositif médical (PCV2R/PRRC) » enregistrée auprès de France Compétences (RS5848).

    Les + de la formation

    • Vous serez amené à avoir une vision claire de votre rôle de « personne chargée de la réglementation ».
    • Vous disposerez d’outils pour affirmer votre leadership dans les relations transversales.
    • Votre rapport personnel établi avec la cartographie DISC vous permettra de mieux vous connaître et comprendre les autres.
    • Vous détiendrez les clés de la communication pour influencer avec intégrité.
    • Grâce à ce que vous aurez mis en œuvre et testé pendant l’intersession, vous bénéficierez du regard de l’expert sur cette première expérience.

    Objectifs pédagogiques

    Connaître le rôle de « personne chargée de la réglementation ».
    Définir vos situations d’influence ou définir votre zone d’influence.
    Comprendre son style de communication et celui des autres.
    Utiliser les bonnes pratiques de leadership.

    • Taux de satisfaction

      93.00 %

  • Programme

    S’affirmer dans son rôle de « personne chargée de la réglementation »

    Développer son leadership

    Utiliser des conversations d’influence et de coaching

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Jérôme JOLY

    Depuis dix-huit ans, il accompagne des salariés dans le développement de leurs compétences en communication, management et mobilité professionnelle. Il est diplômé en commerce international (DSEC), maître praticien PNL - coach certifié 3e génération et praticien Lominger - certifié MBTI®, DISC, EQi.
  • Expert affaires réglementaires en industrie de santé

Public concerné

Public concerné

Professionnels du dispositif médical souhaitant se conformer à l’article 15 de la réglementation européenne 2017/745 et souhaitant faire certifier ses compétences. Professionnels en qualité/réglementaire : consultant, responsable qualité et/ou réglementaire, etc. Fabricants, sous-traitants et mandataires dans le secteur du dispositif médical.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode J Alternance d’apports théoriques et de mises en situation élaborées à partir d’outils de la psychodynamique du travail et du coaching.

Prérequis

Prérequis hors parcours certifiant : AUCUN.

Prérequis dans le cadre du parcours certifiant PCV2R : 

  • Connaissance des règlements européens MDR 2017/745 et IVDR 2017/746.
  • Être titulaire du niveau de maîtrise de compréhension écrite en anglais (C1 du CECRL) et faire preuve d’une des conditions suivantes :
    • Être titulaire d’un diplôme en droit, médecine, pharmacie, ingénierie ou dans une autre discipline scientifique et disposer d'1 an d’expérience professionnelle dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux.
      OU
    • Justifier de quatre années d’expérience professionnelle dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux.

Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation hors parcours certifiant :

  • Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
  • À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Évaluation dans le cadre du parcours certifiant PCV2R :

  • Étude de cas
  • Entretien de questionnement
  • Questionnaire de connaissance
  • Dossier de pratiques professionnelles
  • À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation est éligible au CPF sous certaines conditions. Nos chargées de clientèle peuvent vous accompagner dans votre démarche.

Délai d'accès à la formation : ce délai correspond à la période entre l'inscription de l'apprenant ou de son entreprise et la date effective de la formation.

Pour les formations interentreprises, les inscriptions sont clôturées :

  • soit 24 heures avant le début de la formation,
  • soit dès que le nombre maximum de participants est atteint.

Nos formations sont planifiées et mises à jour régulièrement et notre site internet reflète en temps réel le planning des formations programmées.

Pour les formations intra-entreprises, les délais sont précisés dans nos propositions commerciales. En moyenne, ils sont inférieurs à 2 mois après la signature de la proposition, sous réserve de validation rapide des dates de formation par le client.

Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr

Contact

Contact

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de Missions

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Chargée de relations clientèle

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