Le conseil Ifis DM

Qualité

• Acquérir ou maintenir les certifications (ISO 9001 et 13485)
• Manager les processus qualité (création, évaluation et amélioration de processus)
• Coordonner les activités CAPA (administration, suivi et revue)
• Gérer les changements (cahiers des charges, normes, spécifications…)
• Enregistrer et traiter les réclamations clients
• Définir et exécuter les plans d’audits, réaliser le suivi des actions correctives
• Réaliser des audits fournisseurs et filiales

Conformité réglementaire

• Obtenir ou maintenir le marquage CE des produits
• Assurer une veille réglementaire et normative et gérer les impacts
• Mettre à jour des dossiers techniques de marquage CE conformément aux normes et réglementations
• Évaluer et mettre en conformité les rapports d’évaluation clinique selon le MedDev 2.7.1
• Rédiger des rapports d’évaluation clinique
• Traiter les incidents de matériovigilance
• Assurer le suivi après commercialisation (PMS) des produits et gérer les impacts sur les dossiers techniques
• Organiser le suivi clinique après commercialisation (PMCF)

Compliance

• Mettre en place les procédures et les outils opérationnels nécessaires à la conformité DMOS, loi Bertrand/loi anti-cadeaux, RGPD…
• Assurer la conformité réglementaire de supports promotionnels
• Mettre en œuvre la charte des pratiques professionnelles…

Marketing et ventes

• Construire une stratégie marketing en appuie avec le responsable grand compte (key account manager ou KAM)
• Monter en compétences pour assumer le rôle de KAM (élaborer une offre différenciante, bâtir un réseau professionnel, mesurer son impact commercial)

Accès au marché

• Interpréter le maillage du système de santé en France, ses acteurs et son évolution constante
• Identifier l'organisation et le cadre juridique de la commande publique
• Identifier les organisations et regroupements d'achat sur le plan nationale et régional

Efficacité professionnel

• Intervenir efficacement dans une équipe de projet collaboratif
• Performer en relation client grâce aux outils de communication : prise de parole, communication assertive, promotion de produit
• Optimiser le temps d'itinérance
• Animer efficacement une réunion
• Former des usagers produits grâce à une pédagogie adaptée