Rencontres régionales Leem - IFIS

INSCRIPTIONS

PROGRAMME

Matin : Analyse de causes racine

Introduction et généralités 

Pourquoi l'analyse de causes racines 

• Objectifs d'une investigation 
• Valeur ajoutée de l'investigation

Pourquoi la recherche de la cause première et de résolution de problèmes 

• L'investigation 
• Les déviations 
• Les CAPA 
• Rappel sur les attendus réglementaires 
• Les récurrences

Après-midi : Méthode AMDEC

Introduction
Bref rappel du processus de gestion des risques

• Les stratégies majeures pour les réduire
• Situer l'AMDEC dans la panoplie d'outils de gestion des risques

Les divers types d'AMDEC

• Outils de gestion des risques a priori: les différentes AMDEC
• Le vocabulaire de l'AMDEC
• Méthodologie générale de l'AMDEC

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Traduire les connaissances acquises en formation pour mener des investigations et mettre en place des actions et outils opérationnels dans son entreprise.
Identifier les causes premières des déviations pour réviser les pratiques et assurer la sécurité des patients.
Situer l'AMDEC parmi les outils de gestion du risque.
Déployer l'AMDEC au sein de son entreprise pour repérer les situations à risque et assurer la sécurité des patients.

FORMATEUR

Jean-Marc DECOMPS

Docteur en pharmacie et diplômé de l'Institut de Pharmacie Industrielle de Paris, il a exercé des fonctions opérationnelles (production, qualité, affaires réglementaires, pharmacien responsable) dans les process pharmaceutiques et nucléaires de sociétés nationales et internationales. Il a l'expérience des référentiels pharmaceutiques (CSP/BPF/ICHQ12/ICHQ10/ICHQ9) et qualité (ISO 9001).