Cette actualité est parue il y a plus de 90 jours, elle est susceptible de ne pas être pertinente pour vous. Nous vous invitons à consulter nos actualités plus récentes en cliquant ici.
24 février 2023
MédicamentQuatre-vingt-neuf, c'est le nombre d'avis favorables rendus par l'Agence européenne du médicament (EMA) concernant les autorisations de mise sur le marché (AMM) et extensions d'indication de médicaments en 2022. Selon un bilan publié par l'agence, ce résultat est légèrement en recul par rapport à 2021 (92 avis).
Dans le détail, l'oncologie est le domaine médical le plus représenté (23 avis), devant :
- La neurologie (14 avis) ;
- L'endocrinologie (12) ;
- Et l'hématologie (6 avis).
À noter que quatre avis ont porté sur des traitements liés à la Covid-19.
Par type de médicament, les avis positifs du comité des médicaments à usage humain (CMUH) concernaient :
- Les nouvelles substances actives (40, contre 53 en 2021)
- Les médicaments orphelins (21, contre 19)
- Les biosimilaires (8, contre 7).
Du côté des extensions d'indication, 90 avis favorables ont été rendus, dont 37 à caractère pédiatrique.
En ce qui concerne les AMM conditionnelles, neuf avis ont été émis : 4 en oncologie, 2 en hématologie, un en dermatologie, un dans le Covid-19 et un en immunologie.
Vous souhaitez que vos jeunes collaborateurs appréhendent l'environnement de la pharma ? L'Ifis propose une formation pour Mieux comprendre le monde du médicament. Deux journées (23 et 24 mai) pour découvrir le vocabulaire et l'ensemble des activités et métiers sur ce secteur pas comme les autres. Je m'inscris à la formation Mieux comprendre le monde du médicament |