Appréhender les bases : tout ce qu’il faut savoir sur la pharmacovigilance
Code produit : AVI
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Intervenant(s)
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Programmation
Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
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Formation s'inscrivant dans un parcours
- Parcours de formation
- Petit groupe
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Formation d'une durée de 2 jours :
- 1ère journée : 9h30 - 18h00
- 2ème journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- Vous maîtriserez les connaissances fondamentales pour être à l’aise dans vos relations professionnelles.
- Vous maîtriserez les termes utilisés et gagnerez en aisance pour mieux communiquer au sein de votre service et des autres départements.
- Vous mesurerez vos acquis grâce à l’évaluation des connaissances post–formation.
Objectifs pédagogiques
Comprendre le contexte réglementaire régissant les activités de pharmacovigilance (Europe, France) de façon à mieux effectuer le travail au quotidien.
Se familiariser avec le vocabulaire et la terminologie.
Comprendre les fondamentaux du métier « pharmacovigilance ».Taux de satisfaction :
86.1 %Date de modification du produit :
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En partenariat avec
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Programme
La pharmacovigilance : définitions, missions, organisation
Le cadre réglementaire de la pharmacovigilance
- Europe (notamment les bonnes pratiques de pharmacovigilance, etc.)
- France
Place de la pharmacovigilance dans l’entreprise et rôle des différents acteurs
Vocabulaire et terminologie
La pharmacovigilance en pratique
- La gestion d’un cas de pharmacovigilance
- Les partenaires et les prestataires
- Les interfaces-clés
L’assurance qualité
- Les procédures
- Le suivi des indicateurs de conformité
- Les audits
- Les inspections des autorités
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Magali FLACHAIRE
Docteur en pharmacie et diplômée de l’ESCP. Pharmacien Responsable d’un site exploitant d’une filiale d’un laboratoire international. Forte de vingt-cinq ans d’expérience dont dix ans comme directeur des affaires pharmaceutiques / pharmacien responsable dans l’industrie pharmaceutique, elle a travaillé à la fois en maison-mère et filiale, couvrant tant l’ensemble des activités pharmaceutiques: exploitation, fabrication, distribution du médicament et autres produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétiques...), que les activités pré- et post AMM (développement, market access, etc.).Déléguée générale de l’AFIPA (Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une Automédication responsable) pendant six ans, elle acquiert une solide connaissance des différents acteurs du monde de la santé et des mécanismes de gouvernance. Sensibilisée à la défense de son métier et de son secteur d’activités, elle anime des groupes de travail à l’AFAR et préside le CPDIS (Cercle des Pharmaciens et Dirigeants des Industries de Santé).
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Guillaume TESKE
Docteur en pharmacie, diplômé d’un Master 2 spécialisé en vigilance et sécurité sanitaire des produits de santé, et titulaire d’un D.U. d’auditeur qualité dans l’industrie du médicament. Actuellement spécialiste sénior pharmacovigilance chez Baxter France, il dispose d’une expérience de cinq ans en pharmacovigilance et a également eu en charge des activités pharmaceutiques variées : enregistrement/labelling, suivi des lots, information médicale.
Public concerné
Assistant(e)s et gestionnaires des services de pharmacovigilance.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Aurélie TRICARD
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ