[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires
[Formation DPC] Zoom sur l'annexe 2 des BPF : médicaments d'origine biologique et biosimilaires
Code produit : BIO
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Intervenant(s)
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Programmation
03 décembre 2024
Autres dates, nous contacter
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- Classe virtuelle
- Petit groupe
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Tarifs
346.50 € H.T Adhérents Ifis
385.00 € H.T Industries de santé
500.50 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une durée de 3h30 : de 9h00 à 12h30
INFORMATION DPC :
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.Les + de la formation
- Vous renforcerez votre compréhension des exigences BPF relatives aux produits biologiques/biosimilaires.
Objectifs pédagogiques
Comprendre les exigences liées à la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.
Adapter sa pratique et prendre en compte l’évolution des BPF dans le cadre de la fabrication des médicaments biologiques/biosimilaires.Date de modification du produit :
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Programme
Durée : 3h30
Définitions
- Médicaments biologiques et biosimilaires (notion de susbtitution)
Les différents produits biologiques et leurs modes de fabrication
Application de l’annexe 2 et obligations lors de la fabrication des produits biologiques
- Personnel
- Locaux
- Banques de cellules
- Culture et fermentation
- Purification
- Management de la qualité
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Paul SERVANS
Diplômé d’une Maîtrise de biochimie et ingénieur en génie chimique (ENSIC Nancy). Plus de trente années d’expérience en industrie pharmaceutique et notamment en biotechnologies. Il a occupé les postes de responsable d’atelier puis de département dans la production : d’antibiotiques, de vitamines, de protéines recombinantes et de vaccins. Il a également été responsable du contrôle qualité dans la production de vaccins en Italie. Parmi les laboratoires pour lesquels il a travaillé : Sanofi, Novartis et GSK.
Public concerné
Membres des laboratoires pharmaceutiques, toutes fonctions impactées par le processus des produits de biotechnologie.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Évaluation des acquis et informations complémentaires
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Vous pouvez réaliser cette formation pour valider votre Développement Professionnel Continu [DPC des pharmaciens].
Toute formation réalisée dans le cadre du DPC donne lieu à la délivrance d’une attestation DPC.
Contact
Aurélie TRICARD
Jennifer EXILIE