Parcours Biostatistiques appliquées aux essais cliniques
Parcours Biostatistiques appliquées aux essais cliniques
Code produit : BISM
-
Programmation
-
- Exclusivité IFIS
-
Tarifs
2246.40 € H.T Adhérents Ifis
2496.00 € H.T Industries de santé
3244.80 € H.T Prix public
Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme
Intervenant(s)
Public concerné
Pédagogie et infos
Contact
Programme détaillé
-
Formation de quatre jours
Les + de la formation
- Vous réviserez les fondamentaux de la biostatistique en vue d’analyser les résultats des essais cliniques.
- Vous serez capable de déterminer le test le plus pertinent à utiliser.
- À l’issue de ce programme de formation, vous maîtriserez les méthodologies statistiques appliquées aux essais cliniques.
Objectifs pédagogiques
Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans les essais cliniques.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Développer un mode de raisonnement visant à appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.Date de modification du produit :
-
Programme
Première session
Rappels brefs de notions de base en statistiques
L’effet du traitement : comment le mesure-t-on ?
- Différence, ratio de moyennes, différence des médianes, de Hodges-Lehmann, différence des risques, risque relatif, taux d’incidence, ratio du nombre moyen d’événements, odds ratio, hazard ratio, différence de médianes de survie, ratio des probabilités de survie, etc.
L’effet du traitement « ajusté » selon des facteurs pronostiques
- Motivations de l’ajustement, principe, analyse de la covariance
Les essais de supériorité
- Test d’hypothèses
- Intervalle de confiance
- Calcul du nombre de sujets
La randomisation
Les designs des essais randomisés et des études observationnelles
Seconde session
Les essais de non-infériorité
- Aspects statistiques, méthodologiques et réglementaires
Comment évaluer l’importance clinique d’un effet ?
Les comparaisons multiples : plusieurs doses à comparer, plusieurs endpoints
- Primaire et co-primaire, plusieurs critères secondaires, plusieurs temps de comparaison pour le même critère, etc.
Les analyses intermédiaires
- Les différents types, leurs buts, leur intérêt
Les analyses en sous-groupes
Les méta-analyses directes, les comparaisons indirectes, les méta-analyses en réseaux : aspects statistiques, méthodologiques et réglementaires
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Les avis sur la formation
4.3
33%
33%
33%
0%
0%
M. MARYA
ASTRAZENECA FRANCE
3.5/5
NA
G. Morgane
ASTRAZENECA FRANCE
4.5/5
merci au formateur
O. Laurence
ABBOTT MEDICAL FRANCE
3/5
Le formateur maitrise son sujet, certes, et partage son expérience de consultant avec enthousiasme.
En revanche, ce sont des qualités pédagogiques qui m'ont fait défaut personnellement. Beaucoup de disgressions, de phrases non terminées, de mots mal articulés rendent le propos difficile à suivre malheureusement.
Des parties n'ont pu être que survolées par manque de temps.
En revanche, ce sont des qualités pédagogiques qui m'ont fait défaut personnellement. Beaucoup de disgressions, de phrases non terminées, de mots mal articulés rendent le propos difficile à suivre malheureusement.
Des parties n'ont pu être que survolées par manque de temps.
H. Raphaël
BRISTOL MYERS SQUIBB
4.5/5
Excellente formation et très agréable, Mr Grouin maitrise aisément le sujet et nous pouvons poser nos questions dans des cas pratiques rencontrés dans notre quotidien ce qui est super pour appliquer et mieux comprendre