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Parcours Biostatistiques appliquées aux essais cliniques

Parcours Biostatistiques appliquées aux essais cliniques

Code produit : BISM

  • Programmation

    Durée : 4 jours

    09, 10 juin, 03 et 04 juillet 2025

    Il reste des places !
    • Exclusivité IFIS
  • Tarifs

    2246.40 € H.T Adhérents Ifis

    2496.00 € H.T Industries de santé

    3244.80 € H.T Prix public

    Profitez d'une remise -5% sur le 2ème inscrit et -10% sur le 3ème inscrit d'une même entreprise !
Programme

Programme détaillé

  • Formation de quatre jours

    Les + de la formation

    • Vous réviserez les fondamentaux de la biostatistique en vue d’analyser les résultats des essais cliniques.
    • Vous serez capable de déterminer le test le plus pertinent à utiliser.
    • À l’issue de ce programme de formation, vous maîtriserez les méthodologies statistiques appliquées aux essais cliniques.
       

    Objectifs pédagogiques

    Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans les essais cliniques.
    Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
    Développer un mode de raisonnement visant à appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

  • Programme

    Première session

    Rappels brefs de notions de base en statistiques

    L’effet du traitement : comment le mesure-t-on ?

    • Différence, ratio de moyennes, différence des médianes, de Hodges-Lehmann, différence des risques, risque relatif, taux d’incidence, ratio du nombre moyen d’événements, odds ratio, hazard ratio, différence de médianes de survie, ratio des probabilités de survie, etc.

    L’effet du traitement « ajusté » selon des facteurs pronostiques

    • Motivations de l’ajustement, principe, analyse de la covariance  

    Les essais de supériorité

    • Test d’hypothèses
    • Intervalle de confiance
    • Calcul du nombre de sujets

    La randomisation

    Les designs des essais randomisés et des études observationnelles

    Seconde session

    Les essais de non-infériorité

    • Aspects statistiques, méthodologiques et réglementaires

    Comment évaluer l’importance clinique d’un effet ?

    Les comparaisons multiples : plusieurs doses à comparer, plusieurs endpoints

    • Primaire et co-primaire, plusieurs critères secondaires, plusieurs temps de comparaison pour le même critère, etc.

    Les analyses intermédiaires

    • Les différents types, leurs buts, leur intérêt

    Les analyses en sous-groupes

    Les méta-analyses directes, les comparaisons indirectes, les méta-analyses en réseaux : aspects statistiques, méthodologiques et réglementaires

Intervenant(s) Public concerné Pédagogie et infos Contact

Les avis sur la formation

4.3
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M. MARYA
ASTRAZENECA FRANCE
3.5/5
NA
G. Morgane
ASTRAZENECA FRANCE
4.5/5
merci au formateur
O. Laurence
ABBOTT MEDICAL FRANCE
3/5
Le formateur maitrise son sujet, certes, et partage son expérience de consultant avec enthousiasme.
En revanche, ce sont des qualités pédagogiques qui m'ont fait défaut personnellement. Beaucoup de disgressions, de phrases non terminées, de mots mal articulés rendent le propos difficile à suivre malheureusement.
Des parties n'ont pu être que survolées par manque de temps.
H. Raphaël
BRISTOL MYERS SQUIBB
4.5/5
Excellente formation et très agréable, Mr Grouin maitrise aisément le sujet et nous pouvons poser nos questions dans des cas pratiques rencontrés dans notre quotidien ce qui est super pour appliquer et mieux comprendre
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