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Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

Maîtriser la production et le remplissage des capsules : aspects galéniques et bonnes pratiques

Code produit : CAPS

  • Intervenant(s)

    Magali GERENCSERI-PLOIX

  • Programmation

    27 septembre 2024

    CHARTRES

    Autres dates, nous contacter

    • Nouveau
    • Exclusivité IFIS
    • Stage pratique
    • Petit groupe
  • Tarifs

    756.00 € H.T Adhérents Ifis / Fébéa

    840.00 € H.T Industries de santé et cosmétique

    1092.00 € H.T Prix public

Programme

Programme détaillé

  • Les + de la formation

    • Vous serez en capacité d’établir le lien entre les paramètres machine et de la formulation sur la capsule.
    • Vous aurez une connaissance des méthodes de production de capsules.
    • Vous serez en mesure d’optimiser les paramètres de mise en capsules sur des équipements de fabrication.

    Objectifs pédagogiques

    Identifier et décrire les différents types de capsules.
    Comprendre les caractéristiques des poudres et des granulés utilisés dans la production des gélules.
    Décrire le fonctionnement du cycle de production sur une machine automatique de mise en capsule/gélule.
    Utiliser les connaissances acquises pour résoudre des problèmes courants rencontrés lors du processus de fabrication de capsules.
    Évaluer la qualité et les risques potentiels liés à la production de capsules afin de proposer des mesures d'amélioration continue.
     

  • Programme

    Introduction aux capsules pharmaceutiques

    • Différenciation entre capsules dures et molles
    • Composants clés : l’enveloppe et le contenu – Composition, avantages et inconvénients
    • Focus sur les poudres et granulés : caractéristiques et choix

    Le cycle de remplissage sur machine automatique

    • Exploration du cycle de remplissage sur machine automatisée
    • Facteurs influençant la qualité du remplissage - paramètres de réglage
    • Prévention des défauts communs en production

    Le cas particulier des capsules molles

    • Les spécificités du processus
    • La gestion des défis

    Importance du contrôle de la qualité dans la production de capsules

    • Méthodes avancées de contrôle de la qualité
    • Gestion des non-conformités et amélioration continue
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Magali GERENCSERI-PLOIX

    Galéniste de formation avec plus de vingt années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique chez des sous-traitants et groupes internationaux dans les domaines de la production, du développement et de la qualité. Elle a notamment été responsable d’audit pour un laboratoire, acteur majeur des génériques et également directrice commerciale et business développement au sein d’un laboratoire de sous-traitance pharmaceutique. En plus d’assurer des formations, elle est responsable de la plate-forme galénique située à Chartres après avoir été responsable auparavant du CEGA (Centre européen de galénique appliquée). Formatrice à l'IFIS depuis presque quinze ans, elle est aussi impliquée dans l’accompagnement et les jurys CQP.

Public concerné

Public concerné

Membres des équipes développement et production intervenant dans le procédé de compression. Membres des services assurance et contrôle qualité.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode F1 Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'IFIS sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Depuis le 1er septembre 2023 et conformément à sa politique RSE, l'IFIS n’imprime plus les supports de formation dans le cadre des formations interentreprises, sauf demande expresse de l’équipe pédagogique. Les apprenants recevront une version numérique du support directement sur leur boîte mail professionnelle, en amont ou en aval de la formation, en fonction des modalités décidées par l’équipe pédagogique. Pour en savoir plus sur la politique RSE de l'IFIS, cliquez ici. Pour toute requête spécifique ou demande d’information en lien avec la reprographie ou la disponibilité des supports de formation, veuillez contacter l’Ifis : contact@ifis.fr

Contact

Contact

Aurélie TRICARD

Aurélie TRICARD

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 22

Voir l'email

Jennifer EXILIE

Jennifer EXILIE

Relations clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 27

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