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Publicité pour les médicaments : garantir votre conformité et assurer vos prochaines demandes de visa

Publicité pour les médicaments : garantir votre conformité et assurer vos prochaines demandes de visa

Code produit : PUB

Programme

Programme détaillé

  • Formation d'une journée : 9h00 - 17h30

    Les prochains slots des dépôts de visa PM et GP arrivent à grands pas : 

    • Visa PM (professionnels de santé) : du 1er au 18 octobre
    • Visa GP (Grand Public) :
      • du 26 août au 4 septembre
      • du 19 au 27 septembre
      • du 7 au 15 novembre
      • du 4 au 12 décembre

    Assurez-les en vous formant à l’IFIS !

    Les + de la formation

    • Vous serez en mesure de comprendre les requis imposés par la réglementation.
    • Vous serez capable d’anticiper les risques et de conseiller les départements impliqués dans les actions de communications relatives au médicament.

    Objectifs pédagogiques

    Analyser la réglementation sur la publicité pour les médicaments et la mettre en perspective pour savoir l'appliquer.
    Identifier les fondamentaux pour distinguer la communication non promotionnelle de la communication promotionnelle.
    Revoir les points majeurs des recommandations de l’ANSM pour répondre aux attentes lors des demandes de visa PM.

  • Programme

    Introduction

    • Tour de table des apprenants et Présentation Formateurs
    • Présentation du déroulé de la session

    La réglementation actuelle de la publicité médicale 

    • Définition de la publicité (code de la santé publique – CSP)
    • Frontière Promo/Non Promo : 
      • Ce qui est publicitaire et ce qui ne l’est pas : identifier les différences par faisceaux d’indices et gérer les risques   
      • Le cas des MSL
    • Les sanctions en cas de non-respect
    • La visite médicale : fondamentaux du CSP et de la charte et son référentiel 

    Les procédures de contrôle

    • Système de contrôle interne de la publicité 
    • La question des échantillons
    • Le contrôle a priori : répondre aux attentes de l’ANSM
    • Publicité aux professionnels de santé : principales recommandations à connaître pour obtenir son visa
    • Mentions obligatoires selon les principaux types de support 
    • Spécificités de la publicité auprès du public 
    • Publicité comparative : règles et jurisprudence

    Conclusion 

    • Session finale de Q&A 
    • Le mot de la fin 
       
Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Vincent BOUQUET

    Docteur en droit et docteur en pharmacie, il est actuellement directeur des affaires pharmaceutiques et pharmacien responsable chez Mundipharma.

  • Arnaud DE VERDELHAN

    Docteur en Pharmacie, spécialisé en Droit de la Santé. Il intervient particulièrement sur le domaine de la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux, fort de son expérience de Référent Publicité à l’ANSM de 2012 à fin 2019. Il apporte une vision transversale depuis l’information promotionnelle/non promotionnelle jusqu’aux mesures de réduction du risque (risk minimisation plan) offrant aux entreprises une approche globale de la communication sur les produits de santé.

Public concerné

Public concerné

Collaborateurs des affaires réglementaires et autres services impliqués dans la publicité : médical, juridique, marketing.  Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription pour des salariés n'appartenant pas aux entreprises du médicament.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode A Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple. Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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