Une note d’information publiée récemment au Bulletin officiel santé-protection sociale-solidarité définit les modalités liées à l’authentification unique des professionnels aux plateformes de recueil des données relatives aux accès précoce et compassionnel.

Mis en œuvre en juillet 2021, les autorisations d’accès précoce ou compassionnel se sont substituées aux autorisations et recommandations temporaires d'utilisation (ATU/RTU). Les deux dispositifs prévoient :

  • Un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil des données (PUT-RD), qui englobe des informations relatives aux caractéristiques des patients traités, l’efficacité du médicament, ses effets indésirables, etc.
  • Un suivi des patients.

Reste un bémol : les professionnels de santé ont remonté quelques difficultés, liées à l’abondance de plateformes où les données sont renseignées. Avec pour chacune d'elles des particularités, identifiants et mots de passe propres.

La solution a été trouvée : « harmoniser et simplifier les modalités d’accès à ces outils », ainsi que l’a souligné Cécile Lambert, Directrice de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS).

C’est pour répondre à cet objectif qu’a été lancé l’outil Pasrel/Plage par l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH). Soit « un moyen unique de connexion à l'ensemble des outils numériques dédiés aux médicaments » sous accès précoce ou compassionnel.

Ce que cela implique pour les acteurs concernés ? Côté laboratoires, ils doivent paramétrer leurs plateformes afin qu'elles intègrent « l'identification et l'authentification liée à l'application Pasrel ». Pour les professionnels de santé concernés par le recueil de données, ils doivent disposer d’un compte utilisateur Pasrel indiquant notamment leur habilitation (médecin, pharmacien ou personnel non médical). L’inscription s’effectue auprès de l’administrateur Plage de leurs établissements.

Cette étape effectuée, l’utilisateur peut se logger et accéder aux plateformes électroniques des laboratoires, avec une connexion unique. « Les utilisateurs se connectent une première fois sur le système d’identification et passent d’une application à l’autre avec cette même session (sans nouvelle identification nécessaire) », souligne la note d’information.

 

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