Les signalements de risques de ruptures de stocks ont reculé de 11% en 2021, selon le dernier rapport publié par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). 

L'ANSM enregistre 2 160 signalement en 2021, un résultat que l'agence invite toutefois à relativiser. Premièrement, parce que cette baisse s'explique par la Covid dont les répercussions en 2020 se sont particulièrement fait sentir au niveau des stocks (et ont donc fait exploser de 62% les signalements).

Deuxièmement parce que le nombre important de déclarations ne devrait pas se résorber en 2022. « Le nombre de signalements reste très élevé pour l'année 2021 et cette tendance à la hausse se confirme pour l'année 2022 », confirme l'ANSM. À noter que les signalements sont en hausse constante depuis 2016.

Par classe thérapeutique, celle la plus touchée concerne le système vasculaire (603 signalements), suivi du système nerveux central (446) et des anti-infectieux à usage systémique (295).

 

Pharmacovigilance et matériovigilance

Côté pharmacovigilance, l'activité liée à la Covid-19 a explosé. Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ont enregistré un nombre significatif de cas d'effets indésirables (170 000), largement au-dessus des 50 000 cas observés en 2020. Mais hors vaccins Covid-19, les signalements redescendent de 30%, à 35 000. 

En ce qui concerne la surveillance pharmaceutique, 34 situations d'usage non conforme aux autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été enregistrées, un résultat quasi stable (36 en 2020).

Les erreurs médicamenteuses ont vu, elles, leurs signalements chuter de 23%, à 1 815. Quant aux signalements en matière de défaut de qualité des médicaments, 

Pour les dispositifs médicaux, les signalements de matériovigilance continuent de croître en 2021 : +3%, à 20 492 signalements. Quant à la réactovigilance (diagnostic in vitro) et la cosmétovigilance, elles affichent respectivement des signalements en hausse (+30%, à 2 012) et stables (231). 

 

Mettre en œuvre un système qualité en pharmacovigilance

La pharmacovigilance sera abordée à l'Ifis le 24 novembre. La formation Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient vous permet d'appréhender la notion de qualité dans le cadre de la pharmacovigilance. 

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