Rentrée du DM 2022 : Ifis DM sera présent les 6 et 7 octobre

Vous souhaitez faire évoluer vos collaborateurs sur les enjeux réglementaires du dispositif médical ? Ne cherchez plus : Ifis DM vous donne rendez-vous les 6 et 7 octobre 2022 à Besançon pour la 10^e édition de la Rentrée du DM (RDM).

Deux jours durant, organisateurs et intervenants dresseront un panorama de l’actualité réglementaire à destination des acteurs du DM.

« Sponsor Silver » de l’événement, Ifis DM répondront à vos demandes concernant  :

• Notre offre de formations réglementaires en lien direct avec vos besoins, avec Diego Velasquez ;
• Les prestations de conseil, d'audit, d'accompagnement et de coaching d'Ifis Conseil, avec Pierre le Coz 
• Les formations e-learning d'Ifis Interactive, avec Éric Villemagne : Les Bonnes Pratiques Cliniques BPC du dispositif médical, L’Essentiel du dispositif médical et Marché des dispositifs médicaux : accès, remboursement – Formation en ligne

Comment contacter Ifis DM ?

Vous souhaitez échanger sur un éventuel accompagnement par nos équipes ? Nous serons présents au stand n°2. 

Pour préparer votre demande, ou si vous n'êtes pas disponible en octobre, vous pouvez : 

• Télécharger le catalogue Ifis DM affaires réglementaires et qualité

Je télécharge mon catalogue 

• Contacter notre expert Ifis DM Diego Velasquez :
  • par mail
  • ou tél. (07 56 41 16 46).

Les prochaines formations d'Ifis DM

Ifis DM, c'est tout un panel de formations répondant aux enjeux des industriels du dispositif médical. Les équipes d'Ifis DM seront heureuses d'échanger avec vous sur vos besoins. 

• Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique (13 septembre 2022)
• Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé (15 septembre 2022)
• Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels (20 septembre 2022)
• Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical (22 septembre 2022)
• PV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ? (28 septembre 2022)
• Promotion et communication digitales des DM : maîtriser et appliquer la réglementation de la communication digitale (4 octobre 2022)
• Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité (5, 6 octobre, 6 décembre 2022)
• Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé (6 octobre 2022)
• Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 (10 octobre 2022)
• Connaître les dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux (13 octobre 2022)  
• Pharmaciens responsables : appréhendez les rôles et responsabilités qui vous incombent dans le cadre de la conformité réglementaire du DM (13 octobre 2022) 
• Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché (17 octobre 2022)
• PV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ? (18 octobre 2022)
• Les aspects comportementaux et humains de l’audit (8 et 9 novembre 2022)
• Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation (8 et 9 novembre 2022)
• Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode (9 et 10 novembre 2022)
• Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA (15 novembre 2022)
• Prévenir ou réduire l'erreur humaine (15 et 16 novembre 2022)
• Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux (16, 17 novembre et 7 décembre 2022)
• DPO. Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité (21 novembre 2022)
• DPO. Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées (22 novembre 2022)
• Validation des procédés pour le dispositif médical (23 et 24 novembre 2022)
• DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données (23 novembre 2022)
• PV2R-PRRC : comment veiller à ce que les obligations en matière de matériovigilance soient remplies ? (29 novembre 2022) 
• DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC) (30 novembre 2022) 
• Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace (1 et 2 décembre 2022)
• Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l'international (1er décembre 2022)
• DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque (5 décembre 2022)
• DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ? (6 décembre 2022)
• Les réclamations qualité produit (8 décembre 2022)
• Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines (9 décembre 2022)
• Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire (12 et 13 décembre 2022)
• PV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mise à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au Règlement 2017/745 (SAC) ? (13 décembre 2022)
• Mettre en place et développer la fonction métrologie (13 et 14 décembre 2022)